ИСТИНА

Цель. Определить различия в локальном контроле и токсичности стереотаксической лучевой терапии крупных метастазов в головной мозг в зависимости от режима гипофракционирования, как самостоятельного метода лечения: 3 фракции по 8 Гр до СОД = 24 Гр (1 группа исследования); 5 фракций по 6 Гр до СОД = 30 Гр ( 2 группа исследования); 7 фракций по 5 Гр до СОД = 35 Гр (3 группа исследования). С марта 2013 по настоящее время в исследование включены 100 человек с 109 метастазами в головной мозг с максимальным диаметром от 20мм до 40 мм (Ме=28 мм) и всего 272 очага. Из них 65 женщин и 35 мужчин, средний возраст 52 года (29-72). По принадлежности к первичному очагу пациенты имели следующее соотношение: 39 - рак молочной железы, 22 - немелкоклеточный рак легкого, 17 - колоректальный рак, 12 - меланома; 5 - рак почки; 5 - другие. Состояние экстракраниальной болезни оценивалось как отсутствие проявлений болезни, лекарственная стабилизация, прогрессия (с возможностью смены линии химиотерапии) у 28, 36 и 34 пациентов соответственно. Индекс Карновского при поступлении оценивался у всех больных и составил у 29 - 90 баллов, у 63 - 80 баллов, а у 8 - 70 баллов соответственно. Медиана объема облучаемых очагов составила 8,36 см3 (3,8 см3 – 46,29 см3), в 1 группе – 7,58 см3; во 2 группе – 8,83 см3, в 3 группе – 9,41 см3, различий по группам не выявлено р=0,25. Результаты Пациенты наблюдались от 1 до 58 месяцев (Ме = 8,8 мес.), рандомизация в группы исследования проводилась без стратификации, медиана время наблюдения в 1, 2 и 3 группе составили 2,5 мес., 9,13 мес. и 10,97 мес. соответственно. Медиана общей выживаемости для всех групп - 12,3 месяцев (95% ДИ: 9,05-22,2). 12-месячная общая выживаемость составила 51%, 24-месячная 36%. В 1, 2 и 3 группах исследования медиана общей выживаемости была 5,3 месяцев (95% ДИ: 7,6-22,2), 15,5 месяцев (95% ДИ: 9,05-22,2) и 23,3 месяцев (95% ДИ: 10,3-42,5) соответственно, р=0,01. Локальный контроль (ЛК) оценивался по данным МРТ с контрастным усилением и СКТ-перфузии. Выживаемость без локального рецидива на сроке 12 и 24 месяцах во всей группе наблюдения составила 66,4% и 43%. На сроке 12 месяцев в 1, 2 и 3 группе исследования 90,9%, 50,3% и 74,3%, р = 0,07. Лучевые повреждения в виде симптоматического лучевого некроза зарегистрированы в 20,6% наблюдений, которые сопровождались нейротоксичностью 2-3 степени. В 1, 2 и 3 группе исследования 12 месячная выживаемость без лучевого некроза составила 60,3%, 73,2% и 87,4% соответственно, р=0,029. Заключение. Стереотаксическая лучевая терапия в режиме гипофракционирования крупных метастазов в головном мозге является предпочтительным самостоятельным методом лечения в случае инопрабельных локализаций метастазов.