ИСТИНА

Введение: Актуальность проблемы лечения местно-распространенного рака прямой кишки (МРРПК) остается на высоком уровне. Подходы к лечению рака прямой кишки претерпевали изменения, от чисто хирургического подхода, до внедрения лучевой и химиолучевой терапии, что позволило добиться значительных успехов в снижении местных рецидивов и увеличении частоты полных морфологических ответов. Однако, добиться значительного снижения частоты возникновения отдаленных метастазов не удалось. Одним из подходов к интенсификации лечения МРРПК послужило добавление курсов неоадъювантной химиотерапии, вплоть до тотальной неоадъювантной химиотерапии, что по данным литературы показало свою эффективность. Тем не менее, оптимальная последовательность проведения предоперационного лечения и количество курсов химиотерапии до сих пор не установлены. Цель: Основной целью исследования III фазы является оценка эффективности неоадъювантной последовательной химиолучевой терапии и консолидирующей химиотерапии по схеме CapOx у больных МРРПК по показателям 3-летней безрецидивной выживаемости в сравнении с контрольной группой. В качестве дополнительных целей выделены: частота выполнения сфинктеросохранящих операций, оценка побочных эффектов лечения (по шкале NCI-CTC v.5.0), оценка частоты полных морфологических эффектов (шкала Mandard), оценка частоты рецидивов и метастазов. Дизайн исследования: Данное исследование является открытым проспективным рандомизированным исследованием III фазы по изучению безопасности, переносимости и эффективности индукционной (2 курса СарОх) и консолидирующей (2 курса СарОх) химиотерапии в сочетании с неоадъювантной химиолучевой терапией у больных местно-распространенным раком прямой кишки. Материалы и методы: будет дана характеристика критериев включения/исключения в исследование, методика лечения в основной и контрольной группах. Результаты: будет проведен анализ предварительных результатов лечения от начала проведения исследования (2020 год) Выводы: будет дана оценка полученным предварительным результатам