|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Беклометазон + Формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный (100 мкг + 6 мкг)/доза»дипломная работа (Бакалавр)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Титов Юрий Васильевич
- Тип: Бакалавр
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2018
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Беклометазон+формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный (100 мкг + 6 мкг)/доза». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов: 1) Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015; 2) Американская Фармакопея (USP-NF, современное издание); 3) Британская Фармакопея (BP, современное издание); 4) Правила надлежащей производственной практики: утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916; 5) Государственный реестр лекарственных средств, URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ В процессе работы решены следующие задачи: - проведён анализ литературных источников, посвященных производству аэрозолей, в том числе фармакопейные требования к ним, методы контроля активных веществ, - изучены методы синтеза фармацевтических субстанций «беклометазон» и «формотерол», - предложен проект нормативной документации на лекарственное средство «Беклометазон+формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный (100 мкг + 6 мкг)/доза»; - составлена блок-схема и аппаратурно-технологическая схема производства; - изложен химико-технологический процесс производства; - проведены необходимые материальные расчёты и подобрано основное производственное оборудование; - изложены требования к чистоте производственных помещений, оборудованию и персоналу. Объём квалификационной работы составил 66 страниц; работа содержит 17 рисунков, 8 таблиц. В списке литературы приведено 42 источника.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна