Валидация спектрофотометрической методики количественного определения лидокаина гидро-хлорида в лекарственном препарате "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл" и "100 мг/мл"дипломная работа (Бакалавр)
Аннотация:В работе проведена валидация методики количественного определения лидокаина гидрохлорида в лекарственном препарате «Лидокаин, раствор для инъекций "20 мг/мл" и "100 мг/мл"» методом спектрофотомерии в УФ-области.
При выполнении работы была использована Государственная фармакопея XIV издания, ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик».
Выпускная квалификационная работа состоит из введения, трёх глав, заключения, списка использованной литературы и приложений.
Первая глава «Обзор литературы» посвящена раскрытию темы валидации, в которой рассмотрены основные понятия, история и этапы развития, особенности проведения валидации. Также проанализирован один из видов аналитической методики – спектрофотометрический метод количественного определения действующего вещества и изучены характеристики проведения валидации аналитического метода.
Во второй главе «Методика эксперимента» представлены объект исследования, цель исследования, оборудование, реактивы и стандартные образцы, которые исполь-зовались в ходе эксперимента, методика определения действующего вещества лидокаина гидрохлорида в препарате и аналитические характеристики, по которым проводилась валидация аналитической методики.
В третьей главе «Результаты эксперимента и их обсуждение» представлены результаты проведённой валидации по таким характеристикам, как специфичность, линейность, правильность и прецизионность.
В заключении приведены итоги валидации аналитической методики.
В выпускной квалификационной работе приведено 8 таблиц, 12 рисунков, 2 приложения. При выполнении работы использовано 39 источников литературы. Общий объём работы составляет 62 страницы.