Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства "Дексаметазон + Гентамицин, мазь глазная 0,3 мг + 3,0 мг/1 г"дипломная работа (Бакалавр)
Аннотация:В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Дексаметазон + Гентамицин, мазь глазная 0,3 мг + 3,0 мг/1 г».
Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов:
1) Государственная Фармакопея РФ. XIV издание. Москва, 2015;
2) Американская Фармакопея (USP-NF, современное издание);
3) Британская Фармакопея (BP, современное издание);
4) Правила надлежащей производственной практики: утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916;
5) Государственный реестр лекарственных средств, URL: https://grls.rosminzdrav.ru/
В процессе работы решены следующие задачи:
- согласно литературным источникам и требованиям действующих нормативных документов рассмотрено производство мазей, изучены требования к их стандартизации;
- разработан проект нормативной документации на лекарственный препарат «Дексаметазон + Гентамицин, мазь глазная 0,3 мг + 3,0 мг/1 г»;
- предложена технологическая схема производства данного лекарственного препарата;
- изложен химико-технологический процесс производства, требования к чистоте производственных помещений, оборудованию и персоналу;
- приведены основные материальные расчёты;
- показана спецификация основного оборудования.
Объём выпускной квалификационной работы составляет 66 страниц; работа содержит 9 рисунков, 12 таблиц. Список литературы включает 24 источника.