|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Валидация компьютеризированных систем, используемых при хранении лекарственных средств (на примере оптовой фармацевтической организации)дипломная работа (Специалист)
- Научный руководитель: Золотарева Н.Г.
- Автор: Т.И. Петручок
- Тип: Специалист
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
- Год защиты: 2020
- Аннотация: 1 марта 2017 года вступил в силу очень важный документ - приказ Министерства Здравоохранения РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», который установил требования к одному из ключевых процессов фармацевтической деятельности – хранению лекарственных препаратов. Нормативным документом установлены принципиально новые требования. Так, в соответствии разделом «Требования к помещениям и оборудованию при хранении лекарственных препаратов», установлено, что «система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована». Процесс валидации должен быть корректно отражен в документации системы качества фармацевтической организации, ответственность за разработку и внедрение которой отнесены к компетенциям руководителя.Цель работы: Разработка и апробация методических подходов валидации компьютеризированной системы, используемой при хранении лекарственных средств в оптовой фармацевтической организации.
- Добавил в систему: Золотарева Наталья Григорьевна