|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Оценка последствий принимаемых организационно-управленческих решений, связанных с переходом регистрации лекарственных средств от национальных требований к наднациональнымдипломная работа (Магистр)
- Научный руководитель: Таубэ Александра Альбертовна
- Автор: Левашова А.Ю.
- Тип: Магистр
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
- Год защиты: 2020
- Аннотация: Данная выпускная квалификационная работа посвящена оценке по-следствий принимаемых организационно-управленческих решений, связанных с переходом регистрации лекарственных средств от национальных требований к наднациональным. В данной работе были рассмотрены процессы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и в Евразийском экономическом союзе, а также выявлены отличия в данных процедурах. Были выявлены проблемы, связанные с переходом от требований в области регистрации лекарственных препаратов Российской Федерации к требованиям ЕАЭС, разработаны организационно-управленческие решения и произведена оценка их последствий. Разработана стандартная операционная процедура, которая сможет помочь специалистам по регистрации приводить свои регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные препараты по требованиям Евразийского экономического союза. Ключевые слова: лекарственный препарат, ЕАЭС, регистрация, реги-страционное досье, организационно-управленческие решения, последствия
- Добавил в систему: Таубэ Александра Альбертовна