|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Нитроглицерин, таблетки 0,5 мг»дипломная работа (Специалист)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Костычева Екатерина Александровна
- Тип: Специалист
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2016
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0,5 мг». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов: 1) ОСТ 91500.05.001-00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388); 2) Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015; 3) Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств: утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916). В процессе работы решены следующие задачи: описано исходное сырьё, используемое для производства рассматриваемого ЛС; предложен проект спецификации и схема производства; проведён анализ этапов производства, контрольных точек и проблем, которые могут возникнуть на этапе проектирования производства; проведены необходимые материальные расчёты и подобрано основное производственное оборудование. Объём квалификационной работы составляет 83 страницы; работа содержит 6 таблиц, 5 рисунков. В списке литературы приведено 27 источников.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна