Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Цефуроксим таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг»дипломная работа (Бакалавр)
Аннотация:В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Цефуроксим таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг».
Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов:
ОСТ 91500.05.001-00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388);
Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015;
Государственная Фармакопея США (The United States Pharmacopeial Convention, 2009) USP 32 - NF 27, 2009 г.;
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств: утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916);
Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт: http://www.grls.rosminzdrav.ru
В процессе работы решены следующие задачи:
описано исходное сырьё, используемое для производства рассматриваемого ЛС;
предложен проект спецификации и схема производства;
проведён анализ этапов производства, контрольных точек и проблем, которые могут возникнуть на этапе проектирования производства;
проведены необходимые материальные расчёты и подобрано основное производственное оборудование.
Объём квалификационной работы составляет 54 страницы; работа содержит 3 таблицы, 8 рисунков. В списке литературы приведён 31 источник.