ИСТИНА

Изобретение относится к аналитической и фармацевтической отрасли, а именно к определению родственных примесей в фармацевтической субстанции и готовой лекарственной форме (таблетки, дозировкой 60 мг) 4,4'-(пропандиамидо)дибензоата натрия (малабен) при проведении испытаний контроля качества. Техническим результатом изобретения является способ определения родственных примесей в 4,4'-(пропандиамидо)дибензоата натрия, который может быть применён как для фармацевтической субстанции, так и для готовой лекарственной формы (таблетки, дозировкой 60 мг) отличается тем, что использован метод капиллярного зонного электрофореза со спектрофотометрическим детектированием, включающий пробоподготовку (растворение в воде, фильтрование, разбавление водой, центрифугирование), введение образца в систему капиллярного электрофореза(гидродинамический ввод пробы, 210 мбар×с), проведение электрофоретического разделения (при использовании боратного буфера в качестве ведущего электролита, приложении напряжения +20 кВ, детектировании пиков при 270 нм) и обработку результатов анализа.