ИСТИНА

Изобретение относится к области биотехнологии и генетической инженерии, и может быть использовано при создании генно-терапевтических препаратов, предназначенных для использования в медицине, а, именно, в гепатологии для лечения фиброза печени различной степени тяжести. Лекарственное средство включает в себя смесь из двух невирусных плазмидных конструкций, одна из которых содержит терапевтический ген фактора роста гепатоцитов, вторая – ген урокиназы человека. Плазмидные конструкции обеспечивают высокий уровень секреции соответствующих биологически активных белков (в культуре клеток – в интервале от 5 до 1000 нг на 1 мл среды) при введении в клетки млекопитающих, в том числе человека. Способ получения лекарственного средства включает следующие стадии: создание бактериальных штаммов продуцентов, содержащих невирусные плазмидные конструкции, кодирующие урокиназу и фактор роста гепатоцитов, получение бактериальной биомассы, содержащей вышеупомянутые плазмидные конструкции, выделение и очистку соответствующих плазмидных конструкций, получение смеси растворов плазмидных конструкций с суммарной концентрацией ДНК 1 +/- 0,2 мг/мл, содержащей определенные пропорции отдельных компонентов (в интервале концентраций от 0,3 до 0,70 мг/мл индивидуальных плазмид), получение лиофилизованных (высушенных) препаратов плазмидных конструкций. Способ лечения фиброза печени включает одно или многократное, в зависимости от тяжести фиброза печени, введение заявленного препарата в виде водного изотонического раствора, который можно получить растворением лиофилизованного препарата, взятого в терапевтически приемлемом количестве (например, 3,75 мг/кг - для животных и 0,3125 мг/кг - для человека для внутривенного введения).