ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
|
ИПМех РАН |
||
Формула изобретения 1. Композиция для инъекций, обладающая транквилизирующим действием, содержащая действующее вещество 7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он, поливинилпирролидон, «Твин-80», глицерин, натрий пиросернистокислый, раствор натра едкого и воду, отличающаяся тем, что в качестве действующего вещества она содержит кристаллическую -модификацию 7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-она, характеризующуюся следующим набором межплоскостных расстояний d, (А) и соответствующих им интенсивностей I/I100 (%): 14,719-5,6%; 8,308-2,8%; 7,388-20,9%; 6,878-1,3%; 6,334-3,5%; 5,840-19,1%; 5,424-1,4%; 5,227-3,3%; 4,808-66,3%; 4,574-15,9%; 4,530-11,8%; 4,480-6,8%; 4,354-2,8%; 4,221-14,3%; 4,098-100%; 3,994-15,9%; 3,900-18,9%; 3,772-39,9%; 3,570-6,8%; 3,502-49,5%; 3,417-14,2%; 3,317-15,0%; 3,257-1,3%; 3,172-10,7%; 3,109-2,8%; 3,052-1,5%; 2,875-14,3%; 2,789-4,5%; 2,739-3,9%; 2,662-3,7%; 2,622-5,2%; 2,523-9,5%; 2,477-4,6%; 2,428-4,4%; 2,355-3,4%; 2,306-2,0%; 2,290-1,2%; 2,158-3,7%; 2,110-2,5%; 2,075-2,2%; 2,037-1,2%; 1,951-1,7%; 1,936-1,3%; 1,898-2,9%; 1,715-0,5%; 1,776-1,4%; 1,763-1,5%; 1,622-1,5% при следующем соотношении компонентов, мас.%: Кристаллическая -модификация 7-бром-1,3-дигидро-5- (2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-она 0,05-0,15 Поливинилпирролидон 0,50-1,20 «Твин-80» 2,00-10,00 Глицерин 5,00-15,00 Натрий пиросернистокислый 0,30-1,20 Раствор натра едкого до рН 6,0-7,5 Вода Остальное 2. Способ получения композиции для инъекций по п.1 смешиванием феназепама с «Твином-80», перемешиванием полученной смеси с глицерином при температуре 70-90°С, добавлением натрия пиросернистокислого, поливинилпирролидона, 0,1-1,0 М раствором едкого натра в количестве, обеспечивающем рН 6,0-7, 5, и воду, фильтрованием, отличающийся тем, что «Твин-80» и глицерин смешивают, нагревают до 70-90°С, растворяют кристаллическую -модификацию 7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-она и полученную смесь при интенсивном перемешивании приливают в предварительно приготовленный и нагретый до 40-90°С смешанный водный раствор натрия пиросернистокислого и поливинилпирролидона с последующим охлаждением до комнатной температуры, фильтрованием, доведением рН до 6,0-7,5 (0,1-1,0) М раствором натра едкого, розливом и стерилизацией.