|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Получение и исследование набора человеческих антител к гликопротеину вируса бешенства для создания средства экстренной профилактики заболевания на основе комбинации нейтрализующих антителНИР
Preparation and research of a set of human antibodies to the rabies virus glycoprotein to create an emergency means of prevention of the disease based on a combination of neutralizing antibodies
- Руководитель НИР: Кирпичников М.П.
- Ответственный исполнитель: Алиев Т.К.
- Участники НИР: Аргентова В.В., Долгих Д.А., Ильина Е.Н., Петрова Е.В., Шулепко М.А.
- Подразделение: Кафедра биоинженерии
- Срок исполнения: 3 октября 2016 г. - 31 декабря 2018 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): 14.607.21.0154
- Тип: Прикладная
- Приоритетное направление научных исследований: Физико-химические основы биологии и биотехнологии
- ПН России: Науки о жизни
- Направление технологического прорыва России: Медицинские технологии и лекарственные средства
-
Рубрики ГРНТИ:
- 34.57.01 Общие вопросы
-
Ключевые слова:
нейтрализующие антитела, вирус бешенства, рекомбинантные человеческие антитела, экстренная профилактика
recombinant human antibodies, rabies virus, emergency prevention, neutralizing antibodies -
Описание:
Получение экспериментальных образцов и исследование биологических свойств полноразмерных человеческих антител, специфичных к различным эпитопам гликопротеина (ГП) вируса бешенства
-
Abstract:
Preparation of test specimens and full-study biological properties of human antibodies specific for different epitopes of the glycoprotein (GP) rabies
-
Планируемые результаты:
1 Должен быть выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках ПНИЭР, в том числе, обзор научных информационных источников: статьи в ведущих зарубежных и (или) российских научных журналах, монографии и (или) патенты – не менее 15 научно-информационных источников за период 2011 – 2016 гг. 2 Должны быть выполнены патентные исследования в соответствии с ГОСТ 15.011-96. 3 Должны быть проведены маркетинговые исследования. 4 Должны быть исследованы, обоснованы и выбраны методы и средства, направления исследований и способы решения поставленных задач: 4.1 Проведена сравнительная оценка эффективности возможных направлений исследований. 4.2 Разработаны варианты возможных решений задачи, выбран и обоснован оптимальный вариант решения задачи. 5 Должен быть разработан план и проведены экспериментальные исследования, направленные на получение человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.1 Должны быть получены клетки гетерогибридом на основе В-лимфоцитов периферической крови, продуцирующих человеческие антитела к ГП вируса бешенства. 5.2 Должно быть осуществлено выделение генов вариабельных доменов человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.3 Должна быть проведено конструирование полноразмерных антител к ГП вируса бешенства и системы их экспрессии. 5.4 Должна быть получена дополнительная панель гетерогибридом, продуцирующих человеческие антитела к минорным антигенным детерминантам ГП вируса бешенства. 5.5 Должна быть проведена иммунологическая характеризация полученных гетерогибридом. 5.6 Должны быть получены клеточные линий-продуценты человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.7 Должен быть разработан лабораторный технологический регламент получения рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.8 Должны быть разработаны аналитические методы контроля качества рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.9 Должен быть разработан метод количественной оценки специфической (вирус-нейтрализующей) активности рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства in vitro. 5.10 Должны быть получены не менее 3-х экспериментальных образца рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. 5.11 Должен быть проведен иммунохимический анализ экспериментальных образцов рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. Должна быть исследована их аффинность и эпитопная специфичность. 5.12 Должна быть проведена валидация аналитических методов контроля качества рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. 6 Должен быть разработан План и проведены экспериментальные исследования биологической активности экспериментальных образцов человеческих антител к ГП вируса бешенства. 6.1 Должны быть проведены экспериментальные исследования биологической активности человеческих антител к ГП вируса бешенства in vitro. 6.2 Должны быть проведены экспериментальные исследования биологической активности человеческих антител к ГП вируса бешенства in vivo на модельных животных. Должна быть исследована нейтрализующая активность каждого из полученных антител в отдельности, а также в их комбинации. 7 Должна быть проведена оценка эффективности полученных результатов в сравнении с современным научно-техническим уровнем. 8 Должен быть проведен анализ выполнения требований ТЗ, полноты решения задач и достижения поставленных целей ПНИЭР. 9 Должны быть разработаны технические требования и предложения по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей и особенностей индустриального партнера - организации реального сектора экономики. 10 Должно быть разработано технико-экономическое обоснование дальнейшей разработки и внедрения продукции.
-
Основные результаты:
Получение экспериментальных образцов и исследование биологических свойств полноразмерных человеческих антител, специфичных к различным эпитопам гликопротеина (ГП) вируса бешенства
- Добавил в систему: Петрова Елена Вячеславовна
Источник финансирования НИР
| ФЦП: Федеральная целевая программа, Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 - 2020 годы |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 3 октября 2016 г.-31 декабря 2016 г. | Выбор направления исследований. Экспериментальные исследования по получению гетерогибридом |
| Результаты этапа: - Проведен аналитический обзор информационных источников по теме проекта. - Обоснован выбор направлений исследований. - Разработан План экспериментальных исследований, направленных на получение человеческих антител к ГП вируса бешенства. - Проведены экспериментальные исследования по получению гетерогибридом на основе В-лимфоцитов, продуцирующих человеческие антитела к ГП вируса бешенства. - Проведены патентные исследования по теме проекта. | ||
| 2 | 1 января 2017 г.-31 декабря 2017 г. | Разработка системы экспрессии рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства |
| Результаты этапа: На основе выделенных генов вариабельных доменов человеческих антител к ГП вируса бешенства проведено конструирование полноразмерных антител к ГП вируса бешенства и системы их экспрессии. Проведена иммунологическая характеризация полученных гетерогибридом. Показано, что полученное нейтрализующее антитело RabD4 узнает индивидуальные эпитопы, не конкурируют с известными антителами CR57 и CR4098, обладает высокой аффинностью. Разработан метод оценки количественных параметров, характеризующих специфическую активность рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. Проведение маркетинговых исследований показало, что препаратов на основе рекомбинантных специфичных к вирусу бешенства иммуноглобулинов на рынке не представлено. Согласно прогнозам ежегодный объем рынка для нового препарата в потенциале составляет от 23 до 525 млн. руб. в год только на отечественном рынке. Разработаны аналитические методы контроля качества рекомбинантных антител к ГПВБ. Проведены дополнительные патентные исследования. | ||
| 3 | 1 января 2017 г.-31 декабря 2018 г. | Получение и исследование биологической активности рекомбинантных человеческих антител к ГП вируса бешенства. |
| Результаты этапа: | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".