|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Разработка аналитических методик определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдатаНИР
Development of analytical methods for the determination of related compounds of bis-choline tetrathiomolybdate
- Руководитель НИР: Родин И.А.
- Ответственный исполнитель: Байгильдиев Т.М.
- Участники НИР: Ананьева И.А., Вокуев М.Ф., Волков Д.С.
- Подразделение: НИЛ масс-спектрометрии
- Срок исполнения: 24 августа 2021 г. - 2 декабря 2021 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): 447/21
- Номер ЦИТИС: 0000000
- Тип: Прикладная
- Приоритетное направление научных исследований: Живые системы, медицинские технологии, медицинская химия и новые лекарственные средства
- Приоритеты и перспективы НТР Российской Федерации согласно Стратегии НТР РФ: переход к высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения
- ПН России: Науки о жизни
- Направление технологического прорыва России: Медицинские технологии и лекарственные средства
- Критическая технология России: Биомедицинские и ветеринарные технологии
-
Рубрики ГРНТИ:
- 31.19.29 Анализ органических веществ
-
Ключевые слова:
бис-холин тетратиомолибдат, аналитическая методика
bis-choline tetrathiomolybdate, analytical method -
Описание:
Провести разработку: - хроматографических аналитических методик определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдата (технологических примесей и примесей деградации), в частности, родственных примесей холина в переданном образце субстанции и смеси субстанции с плацебо (в соотношении, приведенном в таблице) - УФ-спектроскопических аналитических методик определения валового содержания молибдена и содержания свободных ионов молибдена в переданном образце субстанции, а также в модельной смеси субстанции и плацебо (в соотношении, указанном в таблице) с целью включения в соответствующий раздел мастер-файла одноименной фармацевтической субстанции на основе документации, предоставленной Заказчиком, руководств ICH и EMA по разработке аналитических методик для новых фармацевтических субстанций, научного опыта и знаний Исполнителя.
-
Abstract:
Carry out development: - chromatographic analytical methods for the determination of related compounds of bis-choline tetrathiomolybdate (technological impurities and impurities of degradation), in particular, related impurities of choline in a transferred sample of a substance and a mixture of a substance with a placebo (in the ratio shown in the table) - UV spectroscopic analytical methods for determining the total content of molybdenum and the content of free molybdenum ions in the transferred sample of the substance, as well as in the model mixture of the substance and placebo (in the ratio indicated in the table) in order to include a pharmaceutical substance of the same name in the corresponding section of the master file based on the documentation provided by the Customer, ICH and EMA guidelines for the development of analytical methods for new pharmaceutical substances, scientific experience and knowledge of the Contractor.
-
Планируемые результаты:
Разработка: - хроматографических аналитических методик определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдата (технологических примесей и примесей деградации), в частности, родственных примесей холина в переданном образце субстанции и смеси субстанции с плацебо (в соотношении, приведенном в таблице) - УФ-спектроскопических аналитических методик определения валового содержания молибдена и содержания свободных ионов молибдена в переданном образце субстанции, а также в модельной смеси субстанции и плацебо (в соотношении, указанном в таблице)
-
Основные результаты:
Разработаны: - хроматографические аналитические методики определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдата (технологических примесей и примесей деградации), в частности, родственных примесей холина в переданном образце субстанции и смеси субстанции с плацебо (в соотношении, приведенном в таблице) - УФ-спектроскопические аналитические методики определения валового содержания молибдена и содержания свободных ионов молибдена в переданном образце субстанции, а также в модельной смеси субстанции и плацебо (в соотношении, указанном в таблице).
- Добавил в систему: Ананьева Ирина Алексеевна
Источник финансирования НИР
| Хоздоговор, средства организации предпринимательского сектора (609) |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 24 августа 2021 г.-2 декабря 2021 г. | Разработка аналитических методик определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдата |
| Результаты этапа: Разработаны: - хроматографические аналитические методики определения родственных соединений бис-холина тетратиомолибдата (технологических примесей и примесей деградации), в частности, родственных примесей холина в переданном образце субстанции и смеси субстанции с плацебо (в соотношении, приведенном в таблице) - УФ-спектроскопические аналитические методики определения валового содержания молибдена и содержания свободных ионов молибдена в переданном образце субстанции, а также в модельной смеси субстанции и плацебо (в соотношении, указанном в таблице) | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".