ИСТИНА

Разработка нового инновационного биопрепарата с заданным составом – кандидатная вакцина против вируса краснухи, созданная in vitro на основе сферических частиц, полученных при термической перестройке ВТМ, в качестве иммуногенной платформы и рекомбинантного белка 2хАВ в качестве антигенной детерминанты.

The development of new innovation vaccine against rubella virus. This vaccine will be contain spherical particles (SPs), generated by thermal remodelling of tobacco mosaic virus (TMV), as a platform and recombitant protein 2xAB, containing the major epitop regeons of E1 rubella virus glicoprotein, as an antigenic determinant.

В результате реализации проекта будет создан инновационный препарат – вакцина против краснухи, полученная посредством сборки эпитопов вируса краснухи на поверхности структурно модифицированного растительного вируса табачной мозаики. Полученная кандидатная вакцина (композиции СЧ-2хАВ) и ее компоненты будут полностью охарактеризованы. Для антигена 2хАВ будет проведен спектрофотометрический и электрофоретический анализ. Отдельное внимание будет уделено оценке чистоты антигена 2хАВ, в том числе присутствию в белке эндотоксинов E.coli (LAL-тест). Структурно модифицированные сферические частицы (СЧ) будут охарактеризованы с помощью методов электронной микроскопии и метода анализа траекторий наночастиц. Размер СЧ, используемых для получения кандидатной вакцины не должен превышать 500 нм. Белок 2хАВ должен сохранять свою антигенную активность в составе композиции СЧ-2хАВ. Антигенная активность 2хАВ будет изучена с помощью метода непрямой иммунофлуоресцентной микроскопии и метода иммуноэлектронной микроскопии. Иммуногенность кандидатной вакцины будет изучена на лабораторных животных.

Сферические частицы, которые обеспечивают ряд преимуществ для создания вакцин: а) новизна и отсутствие аналогов в мировой практике; б) высокая эффективность, основанная на стабильности и адьювантной активности сферических частиц; в) универсальность, т.е., возможность сборки на поверхности СЧ обоих эпитопов вируса краснухи, независимо от их аминокислотного состава и размеров; г) возможность одновременно экспонировать на поверхности СЧ более одной антигенной детерминанты вируса краснухи; кроме того, это дает возможность получения поливалентных вакцин; д) биологическая безопасность иммуногенных комплексов «СЧ-антиген», основанная на невозможности размножения вирусов растений в клетках человека (животных); е) низкая стоимость: технология не требует применения ослабленного или убитого патогена применения дорогих культуральных сред, дорогостоящего оборудования особых условий стерильности.