![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Исследование, разработка и валидация аналитической методики количественного определения примесей
Research, development and validation of analytical methods for the quantitative determination of impurities
Валидировать разработанную аналитическую методику количественного определения примесей в лекарственных препаратах
Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
Хоздоговор, Проведение научно-исследовательских работ |
# | Сроки | Название |
1 | 5 сентября 2023 г.-10 октября 2023 г. | Проведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для шести проб лекарственного препарата Лозартан фармсинтез таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
2 | 7 ноября 2023 г.-7 декабря 2023 г. | Исследование, разработка и валидация аналитической методики количественного определения примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой, Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой |
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
3 | 5 декабря 2023 г.-15 января 2024 г. | ППроведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для восьми проб: Лозартан, таблетки 12,5 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 25 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 50 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 100 мг (1 серия) и Валсартан, таблетки 40 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 80 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 160 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 320 мг (1 серия) |
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
4 | 16 января 2024 г.-26 февраля 2024 г. | Определение примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии), Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) = 12 проб |
Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
5 | 17 апреля 2024 г.-15 мая 2024 г. | Исследование, разработка и валидация методики количественного нитрозопримеси NTTP для Кселевия |
Результаты этапа: Проведено исследование, разработка и валидация методики количественного определения нитрозопримеси 7-nitroso-3-(trifluoromethyl)- 5,6,7,8-tetrahydro-[1,2,4] triazolo[4,3-a] pyrazine (NTTP): • Кселевия (ситаглиптин 100 мг) с пределом количественного определения не более 0,37 ppm в пересчете на действующее вещество ситаглиптин |
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".