![]() |
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Основная цель НИОКР – Доклинические исследования лекарственного средства для лечения аутоиммунных заболеваний на основе рекомбинантных антител к интерферону-гамма. Основные задачи НИОКР: 1. Разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства для лечения аутоиммунных заболеваний на основе рекомбинантных антител к интерферону-гамма. 2. Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения аутоиммунных заболеваний на основе рекомбинантных антител к интерферону-гамма.
Этап 1. Конструирование генетической системы экспрессии терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма Этап 2. Разработка лабораторной технологии получения, наработка и проведение контроля качества образцов лекарственного средства на основе рекомбинантных антител к интерферону-гамма. Этап 3. Разработка плана и проведение доклинических исследований образцов лекарственного средства на основе антител к интерферону-гамма
Основные результаты выполнения этапа 1: Лабораторный регламент получения лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма в части конструирования генетической системы экспрессии терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма. Основные результаты выполнения этапа 2: 1. Отчет о создании и селекции высокопроизводительной клеточной линии млекопитающих – продуцента терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма. 2. Лабораторная технология получения рекомбинантных антител к ИФН-гамма. Лабораторный регламент получения лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма 3. Акты о наработке образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма. Протоколы анализа образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма. 4. Паспорта качества образцов лекарственного средства на основе рекомбинантных антител к ИФН-гамма. Основные результаты выполнения этапа 3: 1. План доклинических исследований лекарственного средства на основе антител к интерферону-гамма. 2. Отчет о доклинических исследованиях in vitro и in vivo образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма человека.
ФЦП: Федеральная целевая программа, Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013‑2020 годы |
# | Сроки | Название |
1 | 1 сентября 2011 г.-31 декабря 2011 г. | Конструирование генетической системы экспрессии терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма |
Результаты этапа: Лабораторный регламент получения лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма в части конструирования генетической системы экспрессии терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма. | ||
2 | 1 января 2012 г.-31 декабря 2012 г. | Разработка лабораторной технологии получения, наработка и проведение контроля качества образцов лекарственного средства на основе рекомбинантных антител к интерферону-гамма |
Результаты этапа: Отчет о создании и селекции высокопроизводительной клеточной линии млекопитающих – продуцента терапевтических рекомбинантных антител к ИФН-гамма. Лабораторная технология получения рекомбинантных антител к ИФН-гамма. Лабораторный регламент получения лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма. Акты о наработке образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма. Протоколы анализа образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма. Паспорта качества образцов лекарственного средства на основе рекомбинантных антител к ИФН-гамма. | ||
3 | 1 января 2013 г.-31 декабря 2013 г. | Разработка плана и проведение доклинических исследований образцов лекарственного средства на основе антител к интерферону-гамма |
Результаты этапа: План доклинических исследований лекарственного средства на основе антител к интерферону-гамма. Отчет о доклинических исследованиях in vitro и in vivo образцов лекарственного средства на основе антител к ИФН-гамма человека. |
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".