Аннотация:В статье рассмотрен этико-правовой статус информированного согласия доноров биоматериалов человека как обязательного условия создания и функционирования биобанков; проанализированы функции информированного согласия доноров биобанков, связанные с ключевыми особенностями биобанкинга; описаны изменения функциональной нагрузки процедур анонимизации в биобанках, методологическая специфика построения моделей добровольного информированного согласия доноров биобанков; введено понятие «донор-кандидат» для обозначения субъекта-потенциального донора биоматериала на этапе получения информированного согласия до забора биоматериала.