Стандартизация готового лекарственного средства с оригинальной субстанцией производного бензофенона для лечения вич-1 инфекциистатьяИсследовательская статья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 3 марта 2021 г.
Аннотация:В качестве оригинальной фармацевтической субстанции для получения антиретровирусных препаратов предложено синтетическое пиримидиновое производное бензофенона 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацил.Цель исследования. Разработка и валидация методик качественной и количественной стандартизации готового лекарственного средства (ГЛС) в форме таблеток с оригинальной фармацевтической субстанцией производного бензофенона для леченияВИЧ-1 инфекции.Материал и методы. Анализ опытных образцов таблеток, полученных в лабораторных условиях АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»(Россия) в соответствии c лабораторным регламентом получения ГЛС, выполнен различными фармакопейными методами.Результаты. Для оценки подлинности и количественного определения действующего вещества в составе ГЛС предложено использовать метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием; установлены пределы нормирования,разработанные методики валидированы согласно современным требованиям и удовлетворяли им по всем показателям. Дляоценки качества ГЛС предложены испытания по показателям: описание, средняя масса и однородность по массе, истираемость,распадаемость, вспомогательные вещества (аэросил), характерные для лекарственной формы таблетки.Выводы. Предложены и валидированы методики стандартизации ГЛС с оригинальной фармацевтической субстанцией на основе производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции с применением метода ВЭЖХ с УФ-детектированием.