ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА МЕМАНТИНА И ЦИТИКОЛИНА С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ: ИССЛЕДОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ СУБСТАНЦИЙстатья
Аннотация:Актуальным направлением исследований является фармацевтическая разработка комбинированной формы цитиколина и мемантина для терапии когнитивных расстройств, которая позволит улучшить комплаенс. Цель: исследование ехнологических свойств субстанций мемантина гидрохлорида и цитиколина мононатриевой соли в рамках разработки комбинированного таблетированного препарата с модифицированным высвобождением. В работе использованы образцы фармацевтических субстанций цитиколин «КиоваХакко Байо Ко., Лтд.» (Япония) и мемантина гидрохлорида - «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия). Технологические исследования субстанций проводили в соответствии с требованиями ГФ 14 издания. Выявлено, что частицы исследуемых субстанций имеют анизодиаметрическую форму, Анизодиаметрическая форма частиц анализируемых фармацевтических субстанций указывает на их возможную плохую сыпучесть, что прогнозирует сложности при дозировании в процессе таблетирования. Изучены характеристики: способность порошка к уплотнению, насыпная плотность и коэффициент прессуемости, установлены значения показатель Хауснера. Установлено, что согласно классификации USP, сыпучесть субстанций может быть характеризованы как очень, очень плохая. Фармацевтические субстанции мемантина гидрохлорид и цитиколина мононатриевая соль обладают неудовлетворительными технологическими свойствами, усложнять процессы заполнения матриц и дозирования фармацевтической субстанции при таблетировании. Для компенсации указанных недостатков далее рекомендуется проводить исследования возможности использования влажного гранулирования, либо использования в составе таблетируемой массы вспомогательных веществ, обладающих высокой насыпной массой и хорошей сыпучестью. Таким образом, в рамках фармацевтической разработки исследованы физикохимические свойства фармацевтических субстанций мемантина гидрохлорид и цитиколина мононатриевая соль.