|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НА ОСНОВЕ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ИЗ ПУРИНОВОГО НУКЛЕОЗИДА АКВ-12статья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК- Авторы: Ланцова А.В., Санарова Е.В., Оборотова Н.А., Полозкова А.П., Орлова О.Л., Игнатьева Е.В., Ярцева И.В., Миронов А.С., Шакулов Р.С., Яроцкий С.В., Лобанов К.В.
- Журнал: Российский биотерапевтический журнал
- Том: 13
- Номер: 3
- Год издания: 2014
- Издательство: Изд. группа РОНЦ
- Местоположение издательства: М.
- Первая страница: 33
- Последняя страница: 39
- Аннотация: За рубежом на второй фазе клинических испытаний находится кандидат в препараты для лечения B-клеточной лимфоцитарной хронической лейкемии, новое лекарственное средство - AICAR (5-аминоимидазол-4-карбоксамид рибонуклеозид), агонист аденозиновых рецепторов, избирательно подавляющий размножение опухолевых В-лимфоцитов. В Российской Федерации в научно-исследовательском институте генетики и селекции промышленных микроорганизмов синтезирована субстанция АКВ-12 из пуринового нуклеозида, который также является агонистом аденозиновых рецепторов. Субстанция трудно растворима в воде, для применения онкологическим больным актуальной является разработка рациональной научно обоснованной инъекционной лекарственной формы. В связи с этим целью настоящего исследования явилось разработка инъекционной ЛФ для отечественной субстанции АКВ-12. В ходе исследования разработана парентеральная ЛФ на основе АКВ-12 в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. В качестве сорастворителей для субстанции АКВ-12 выбраны 5 %-ный раствор маннита и 10 %-ный раствор Kollidon 17 PF, повышающие растворимость АКВ-12 в 2-3 раза. Предложены ВВ ингибирующие реакцию распада АКВ-12: натрия метабисульфит и аскорбиновая кислота. Показано, что на стабильность АКВ-12 в растворах значительное влияние оказывает температура. Отмечено, что при понижении температуры раствора до + 5 °С процесс деградации АКВ-12 замедляется в 3 раза. Разработана технология получения ЛФ АКВ-12 в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, которая позволяет увеличить срок хранения препарата. Определены критерии качества ЛФ в соответствии с требованиями действующей в РФ к нормативной документации по контролю качества лекарственных препаратов.
- Добавил в систему: Санарова Екатерина Викторовна