Предварительные результаты многоцентрового Российского рандомизированного исследования RuCort3: лечение больных местно-распространенным раком прямой кишкистатья
Аннотация:Цель: оценка эффективности неоадъювантной последовательной индукционной химиотерапии (ХТ), химиолучевой терапии (ХЛТ) и консолидирующей (ХТ) по схеме CapOx у больных МРРПК по показателям 3-летней безрецидивной выживаемости в сравнении с контрольной группой. В качестве дополнительных целей выделены оценка: частоты выполнения сфинктеросохранящих операций, токсических эффектов лечения, частоты полных морфологических эффектов, частоты рецидивов и метастазов. Методы: С 2019 года по настоящее время в исследование включены пациенты МРРПК со стадией T3(CRM+)/4N0-2M0. Результаты: В исследование включено 136 пациентов, полный курс лечения прошли 107 (78,7%), еще 21 пациент находится в процессе лечения или ожидания операции, остальные исключены по тем или иным причинам (смерть, прогрессирование и др.) Частота токсических осложнений III-IV степени не превышала 4,7% в группе ХЛТ и 6,8% в группе ХЛТ+ХТ и была сопоставима. Сфинктеросохраняющие операции в группе ХЛТ+ХТ выполнены у 38 пациентов (67,5%), по сравнению с 25 (56,7%) в группе ХЛТ (p=0,05). Частота послеоперационных осложнений по классификации Clavien-Dindo оказалась сопоставима в двух группах. Полный морфологический ответ достигнут у 7 (15,9%) пациентов в группе ХЛТ и у 7 (13,5%) в группе ХТ+ХЛТ (р=0,2). Отмечено увеличение частоты возникновения близкого к полному морфологическому ответу (TRG2) в группе ХЛТ+ХТ – 17 (32,7%) пациентов, против 8 (18,2%) (p=0,048). В группе ХЛТ полный курс адъювантной химиотерапии завершили 28,3% пациентов, в группе ХЛТ+ХТ – 64,9% (р=0,05). Медиана наблюдения за пациентами 17 мес. В обеих группах выявлено по 1 рецидиву (1,8% для группы ХЛТ и 1,7% для группы ХЛТ+ХТ). Частота отдаленных метастазов в группе ХЛТ составила 14,5% (8 пациентов), в группе ХЛТ+ХТ 8,7 % (5 пациентов). Достоверности данная разница не имеет, однако различия между группами составили 5,8%. Показатели 2-летней безрецидивной выживаемости составили 81% в группе ХЛТ и 86 % в группе ХЛТ+ХТ соответственно. Заключение: Тотальная неоадъювантая терапия является перспективным направлением в лечении больных МРРПК, позволившая в представленном исследовании продемонстрировать увеличение безрецидивной выживаемости (без статистической достоверности), увеличить частоту достижения близкого к полному морфологического ответа (TRGII) по сравнению с группой ХЛТ и тем самым значимо увеличить частоту выполнения сфинктеросохраняющих операций. Число проведенных курсов химиотерапии статистически значимо выше в группе ХЛТ+ХТ. Для окончательных выводов требуется дальнейшее наблюдение за пациентами из контрольной и исследуемой групп.