The efficacy and safety of intra-articular application of a combination of sodium hyaluronate and chondroitin sulfate for osteoarthritis of the knee: a multicenter prospective studyстатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Информация о цитировании статьи получена из
Scopus
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 15 февраля 2024 г.
Аннотация:Цель. В многоцентровом проспективном исследовании оценить эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения препарата Гиалуром СS (комбинация гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и хондроитина сульфата натрия 90 мг/3 мл) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов. Материалы и методы. В исследование включены 79 пациентов (преимущественно женщины - 81,0%) из 5 субъектов Российской Федерации с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II-III стадии по Келлгрену-Лоуренсу, с интенсивностью боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Средний возраст больных составил 60,3±8,7 года, средний индекс массы тела - 29,2±4,7 кг/м2, продолжительность болезни - 6 (3-10) лет. Вторая стадия ОА коленных суставов выявлялась у 68,4% пациентов и III - у 31,6%. Длительность исследования - 6 мес. Оценка эффективности и безопасности лечения проводилась по динамике боли по ВАШ, индексу WOMAC, состояния здоровья пациента по ВАШ, качества жизни по опроснику EQ-5D, оценки эффективности терапии врачом и пациентом, суточной потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Результаты. Через 1 нед после внутрисуставного введения препарата у пациентов отмечено статистически значимое снижение боли в коленных суставах при ходьбе по ВАШ, соответственно 62 (55-72) и 41 (32-51) мм, р<0,0001. Дальнейшее значимое уменьшение боли наблюдалось на протяжении всего 3-месячного периода наблюдения: через 1 мес - 28 (20-42) и 3 мес - 22 (14-37) мм. К 6-му месяцу боль не нарастала и составляла 20 (14-42) мм. Идентичная закономерность выявлена и при оценке как суммарного индекса WOMAC [в начале исследования - 1125 (899-1540), в конце - 552 (309-837) мм, p<0,0001], так и всех его составляющих [боль в начале исследования - 268 (189-312), в конце - 91 (48-171) мм, p<0,0001; скованность - 101 (59-130) и 40 (20-61) мм, p<0,0001; функциональная недостаточность - 802 (647-1095) и 402 (191-638) мм, p<0,0001, соответственно]. Медиана времени наступления эффекта составила 7 (5-18) дней. Статистически значимое улучшение качества жизни по EQ-5D и общего состояния здоровья тоже отмечено на протяжении всего периода наблюдения [соответственно 0,52 (-0,02-0,59) и 0,69 (0,59-0,80), р<0,0001; 48 (30-60) и 72 (60-80) мм, р<0,0001]. На фоне терапии снизилась потребность в приеме НПВП: в начале исследования 76 человек принимали НПВП (96,2%), через 1 нед 31 пациент полностью отказался от приема НПВП (39,2%), через 1 мес - 72,2%, через 3 мес - 73,4%, через 6 мес - 54,4%. При оценке эффективности лечения, проводимого пациентом и врачом, «значительное улучшение» и «улучшение» отмечены в большинстве случаев. Неблагоприятные явления выявлены у 8 (10,1%) пациентов, явления связаны с усилением боли и/или появлением припухлости коленного сустава и купировались самостоятельно или на фоне приема НПВП. Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошем и длительном симптоматическом эффекте препарата Гиалуром СS. На фоне терапии у пациентов статистически значимо снижались боль, скованность, потребность в НПВП, улучшались качество жизни и функция суставов. Исследование показало, что препарат обладает хорошим профилем безопасности и может быть рекомендован для использования в широкой клинической практике.