Аннотация:Разработан подход к микронизации активной фармацевтической субстанции (АФС) – рифабутина – с использованием быстрого расширения сверхкритического раствора (RESS). Продемонстрировано решение одной из проблем технологии – эффекта Джоуля-Томсона, который возникает в ходе быстрого расширения сверхкритического раствора, путём модификации геометрии камеры расширения и внедрения в её конструкцию нагревательных элементов, управляемых при помощи системы автоматического регулирования. Представлены результаты экспериментов по микронизации рифабутина, в ходе которых были определены параметры температуры и давления внутри ёмкости высокого давления (T=60 °С, P=180 бар) для достижения наилучшего растворения АФС, получены изображения СЭМ частиц, микронизированных при данных условиях. Полученные частицы имели узкое распределение по размерам в нанометровом диапазоне (50 – 110 нм) и обладали однородной аморфной структурой, вместе с тем проявляя склонность к агломерации.