|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИПМех РАН |
||
Разработка и апробация новых методов диагностики и лечения болезней системы кровообращенияНИР
Development and testing of new methods for diagnosing and treating diseases of the circulatory system
- Руководитель НИР: Мацкеплишвили С.Т.
- Ответственный исполнитель: Дячук Л.И.
- Участники НИР: Аверкова А.О., Арутюнова Я.Э., Дячук Л.И., Каранадзе Н.А., Мершина Е.А., Миронов Н.А., Поляков Р.С., Самоходская Л.М., Синицын В.Е., Стамбольский Д.В., Тарасова Е.В.
- Подразделение: Отдел кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии
- Срок исполнения: 1 января 2023 г. - 31 декабря 2026 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): 0708/008
- Номер ЦИТИС: 123032800013-1
- Тип: Прикладная
- Приоритетное направление научных исследований: Клинические исследования социально значимых заболеваний и поиск путей повышения эффективности их лечения
- Приоритеты и перспективы НТР Российской Федерации согласно Стратегии НТР РФ: переход к высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения
- ПН России: Науки о жизни
- Направление технологического прорыва России: Медицинские технологии и лекарственные средства
- Критическая технология России: Технологии снижения потерь от социально значимых заболеваний
-
Рубрики ГРНТИ:
- 76.29.30 Кардиология и ангиология
- Классификатор OECD: Сердечнососудистая система
-
Описание:
Создание нового малоинвазивного подхода к диагностике и лечению сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза
-
Планируемые результаты:
Разрабатываемый подход к лечению хронических ишемических синдромов атеросклеротического генеза позволит улучшить качество жизни большому количеству пациентов с ишемической болезнью сердца и заболеваниями периферических артерий, у которых имеется резистентность к проводимой оптимальной медикаментозной терапии и ограничена возможность выполнения реваскуляризации интервенционным либо хирургическим способом. При успешном решении данной проблемы возможно создание совершенно нового подхода к лечению сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза, превосходящего существующие по безопасности, эффективности и доступности. Ожидаемыми результатами этапа 2024 года являются: Данные о состоянии миокарда и его перфузии у пациентов с рефрактерной стенокардией Показатели систолической и диастолической функции, а также деформационных свойств миокарда у пациентов в рефрактерной стенокардией База данных пациентов с рефрактерной стенокардией в группах обследования Результаты исследования будут использованы для разработки алгоритма диагностики и лечения пациентов с ишемической болезнью сердца и рефрактерной стенокардией
-
Научный задел:
В МНОЦ МГУ накоплен опыт чрезкожных коронарных вмешательств у более 700 пациентов с ишемической болезнью сердца. Основными показаниями к вмешательству являлись результаты неинвазивных методик определения ишемии миокарда. При этом, более, чем в 60% случаев у данных пациентов выявлялось многососудистое поражение коронарного русла на фоне перенесенных ранее интервенционных процедур. С октября 2020 года на базе МНОЦ МГУ появилась возможность инвазивной оценки гемодинамики с помощью методики измерения фракционного резерва кровотока (ФРК). Подобный подход помогает выявить взаимосвязь между обнаруженными стенозами коронарных артерий и ишемией миокарда. Кроме того, данная методика легко воспроизводима и обладает высокой специфичностью и чувствительностью. Коллективом МНОЦ МГУ проведены исследования по изучению возможностей лечения пациентов с рефрактерной стенокардией/возвратом стенокардии на фоне оптимальной медикаментозной терапии. В настоящее время сформулирована концепция нового неинвазивного подхода к лечению таких больных с использованием комплексного на основе интервальной гипоксической и антитромботической терапии.
- Добавил в систему: Мацкеплишвили Симон Теймуразович
Источник финансирования НИР
| госбюджет, раздел 0708 (для тем по госзаданию) |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 1 января 2023 г.-31 декабря 2023 г. | Разработка и апробация новых методов диагностики и лечения болезней системы кровообращения |
| Результаты этапа: Объектом исследования являются пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца и рефрактерной стенокардией II-IV ФК. Целью работы является разработка нового подхода к лечению стабильной ишемической болезни сердца у пациентов со стенокардией II-IV ФК стенокардии и оценка его эффективности. В процессе работы планируется проведение рандомизированного клинического исследования, направленного на оценку безопасности и эффективности антитромботической и интервальной гипо-гипероксической терапии у пациентов с рефрактерной стенокардией. В ходе исследования будут оцениваться следующие лабораторно-инструментальные и клинические методы в динамике: МРТ перфузия миокарда, оценка ФРК, оценка функционального класса стенокардии (Модифицированный тест с 6-минутной ходьбой/тредмил-тест/стресс-эхокардиография), ЭКГ, ЭхоКГ, FMD-тест, анализ на факторы ангиогенеза (VEGF, FGF, HIF-1), общеклинические анализы, данные физикального осмотра, данные оценки жизненно важных показателей, данные оценки качества жизни. В результате исследования планируется: 1. Демонстрация динамического улучшения параметров перфузии и сократительной функции миокарда на фоне антитромботической и интервальной гипо-гипероксической терапии у пациентов с рефрактерной стенокардией 2. Формирование нового безопасного и эффективного подхода для лечения пациентов с рефрактерной стенокардией. Полученные результаты предназначены для расширения терапевтических рекомендаций для лечения рефрактерной стенокардии в практике здравоохранения РФ. Экономическая эффективность полученных результатов работы будет достигаться при внедрении в медицинскую практику нового метода лечения за счет снижения затрат на оказание медицинской помощи пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца и рефрактерной стенокардией II-IV ФК. На данном этапе выполнены все работы в соответствии с техническим заданием: проведен аналитический обзор научной литературы, затрагивающей проблему лечения рефрактерной стенокардии, исследуемую в рамках НИР, в том числе обзор научных информационных источников: статьи в ведущих зарубежных и (или) российских научных журналах, монографии и (или) патенты); сформирован и утвержден протокол сравнительного клинического исследование безопасности и эффективности антитромботической и интервальной гипо-гипероксической терапии у пациентов с рефрактерной стенокардией; начато формирование групп пациентов со стенокардией, получающих лечение в соответствии с протоколом исследования, включая контрольную группу; начат сбор результатов неинвазивной и инвазивной диагностики до начала лечения: ЭКГ, ЭхоКГ, биохимические и иммуноферментные исследования, коронарная ангиография. | ||
| 2 | 1 января 2024 г.-31 декабря 2024 г. | Разработка и апробация новых методов диагностики и лечения болезней системы кровообращения |
| Результаты этапа: Объектом данного исследования являются пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца и рефрактерной стенокардией II–IV функцио-нальных классов, у которых применение стандартных методов лечения не приводит к адекватному улучшению клинического состояния. Цель работы заключается в разработке нового неинвазивного подхода к терапии, основанного на применении сочетания интервальной гипо-гипероксической и антитромботической терапии. При выполнении исследования применяются: перфузионная МРТ мио-карда, тест с 6-минутной ходьбой, тредмил-тест и стресс-эхокардиография, ЭКГ и ЭхоКГ неинвазивная оценка эндотелиальной дисфункции, общеклини-ческие анализы, оценка показателей качества жизни. Все предусмотренные планы и цели реализованы в полном объеме. За-дачи этапа включали набор и обследование пациентов, проведение антитром-ботической и интервальной гипо-гипероксической терапии, а также анализ данных на различных сроках наблюдения. Полученные результаты свидетельствуют о положительных изменениях перфузионных характеристик и сократительной функции миокарда, улучше-нии функциональных показателей и повышении субъективной оценки каче-ства жизни пациентов. Полученные результаты формируют необходимые предпосылки для разработки нового безопасного и эффективного неинвазив-ного подхода к лечению стабильной ишемической болезни сердца у пациен-тов с рефрактерной стенокардией. Поставленные перед исследованием задачи были реализованы в полном соответствии с утверждённым Протоколом (№ REFRANGINA-TRIAL/2022, версия 1.0, 12.12.2022) и календарным планом НИР. Этапы работы успешно пройдены в намеченные сроки, все предусмотренные Протоколом клиниче-ские, диагностические и терапевтические мероприятия выполнены в требуе-мом объёме. В исследование включено запланированное количество пациен-тов (60 человек), каждый из которых прошёл комплексное обследование с применением современных методов визуализации, лабораторных и функцио-нальных тестов для оценки перфузии, сократительной функции миокарда, эн-дотелиальной функции, функционального класса стенокардии и качества жиз-ни. Рандомизация и распределение пациентов по группам проведены в соот-ветствии с принципами современной доказательной медицины, обеспечив сравнимость групп по исходным характеристикам. В ходе работы выполнено многомерное исследование влияния антит-ромботической и интервальной гипо-гипероксической терапии на течение ре-фрактерной стенокардии у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца II–IV функциональных классов. По итогам проведённых диагностиче-ских и лечебных мероприятий была собрана подробная база данных, включа-ющая результаты ЭКГ, ЭхоКГ, стресс-тестов (тредмил-тест, стресс-эхокардиография), перфузионной МР-ангиографии, теста с 6-минутной ходь-бой, FMD-теста, оценки качества жизни и лабораторных исследований. Все материалы собраны в строгом соответствии с методическими требованиями, результаты протоколированы и внесены в базы данных для последующей ста-тистической обработки. На отчетном этапе была обеспечена полнота и корректность оформле-ния документации в соответствии с техническим заданием НИР, методологи-ческими требованиями и регуляторными нормами. Изучение промежуточных данных указывает на положительные тенденции в отношении функционально-го класса стенокардии, показателей качества жизни, а также в ряде случаев – улучшение перфузии миокарда, что потенциально может подтвердить пер-спективность сочетания антитромботической терапии и ИГГТ у данной кате-гории пациентов. Все запланированные процедуры оценки безопасности и пе-реносимости проведённых вмешательств выполнены, получены первичные данные об отсутствии тяжёлых нежелательных реакций, что свидетельствует о благоприятном профиле безопасности разработанного подхода. Результаты исследования, после проведения окончательного статисти-ческого анализа, будут представлены в виде научных публикаций в профиль-ных рецензируемых российских и международных изданиях. Предполагается подготовка обзора, посвящённого актуальным вопросам лечения рефрактер-ной стенокардии, в котором будут проанализированы современные концепции и подходы к терапии, а также планируется публикация оригинальных научных статей, детально освещающих полученные результаты по эффективности, безопасности и переносимости антитромботической и ИГГТ-стратегии. Таким образом, по итогам выполнения второго (заключительного) этапа НИР можно констатировать: все пункты плана-графика соблюдены, задачи реализованы, а собранный материал обладает высокой методологической ценностью. Это создаёт предпосылки к дальнейшему внедрению полученных данных в клиническую практику и образовательный процесс, обновлению национальных рекомендаций по лечению стабильной ишемической болезни сердца, а также открывает перспективы для дальнейших масштабных иссле-дований в данном направлении. | ||
| 3 | 1 января 2025 г.-31 декабря 2025 г. | Разработка и апробация новых методов диагностики и лечения болезней системы кровообращения |
| Результаты этапа: | ||
| 4 | 1 января 2026 г.-31 декабря 2026 г. | Разработка и апробация новых методов диагностики и лечения болезней системы кровообращения |
| Результаты этапа: | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".
Прикрепленные файлы
| № | Имя | Описание | Имя файла | Размер | Добавлен |
|---|