Упреждающая противовоспалительная терапия для лечения продвинутых стадий новой коронавирусной инфекции. Основные результаты стационарного этапа исследования КОЛОРИТ (КОЛхицин прОтив Руксолитиниба И секукинумаба в оТкрытом проспективном рандомизированном и

Мареев, В.Ю.; Орлова, Я.А.; Плисюк, А.Г.; Павликова, Е.П.; Акопян, Ж.А.; Мацкеплишвили, С.Т.; Малахов, П.С.; Краснова, Т.Н.; Серединина, Е.М.; Потапенко, А.В.; Агапов, М.А.; Асратян, Д.А.; Дячук, Л.И.; Самоходская, Л.М.; Мершина, Е.А.; Синицин, В.Е.; Шатохина, Е.А.; Беграмбекова, Ю.Л.; Камалов, А.А.

Авторы: Мареев В.Ю., Орлова Я.А., Плисюк А.Г., Павликова Е.П., Акопян Ж.А., Мацкеплишвили С.Т., Малахов П.С., Краснова Т.Н., Серединина Е.М., Потапенко А.В., Агапов М.А., Асратян Д.А., Дячук Л.И., Самоходская Л.М., Мершина Е.А., Синицин В.Е., Шатохина Е.А., Беграмбекова Ю.Л., Камалов А.А.
Журнал: Кардиология
Том: 62
Номер: 12
Год издания: 2022
Издательство: Общероссийская общественная организация Общество специалистов по сердечной недостаточности
Местоположение издательства: Москва
Первая страница: 11
Последняя страница: 22
DOI: 10.18087/cardio.2022.12.n2316
Аннотация: Цель Оценка клинической эффективности упреждающей противовоспалительной терапии у пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19, наличием пневмонии и риском развития «цитокинового шторма». Материал и методы Исследование КОЛОРИТ было запланировано как сравнительное открытое, с рандомизацией в 4 группы: колхицин (n=21) по 1 мг первые 3 дня, далее 0,5 мг / сут до 12‑го дня или выписки; секукинумаб 300 мг / сут подкожно однократно (n=20); руксолитиниб 5 мг 2 раза в сутки (n=10); группа контроля без противовоспалительной терапии (n=22). Эффект оценивался через 12±2 дня лечения в стационаре или при выписке, если она наступала раньше. По этическим причинам полный рандомизированный набор в группу контроля был невозможен, и при анализе в группу контроля к 5 рандомизированным пациентам были добавлены 17 больных, не получавших противовоспалительную терапию по разным причинам, не связанным с включением в исследование. Критерии включения: наличие коронавирусной пневмонии (положительный тест ПЦР на РНК вируcа SARS-CoV-2 или специфическая картина пневмонии – коды МКБ-10 U07.1 и U07.2; уровень С-реактивного белка (СРБ) >60 мг / л или его повышение в 3 раза от исходного уровня; как минимум, 2 признака из 4 (лихорадка >37,5 °C, сохраняющийся кашель, одышка c числом дыханий >20 в 1 мин или насыщение (сатурация) крови кислородом <94 % к 7–9‑му дню заболевания. Первичной конечной точкой исследования была динамика балльной оценки по шкале оценки клинического состояния КОВИД (ШОКС–КОВИД). Вторичными конечными точками – динамика уровня СРБ и изменение площади поражения легких по данным компьютерной томографии (КТ) легких с момента рандомизации и через 12±2 дня. Результаты Все 3 препарата статистически значимо снижали степень воспаления, улучшали клиническое течение болезни, снижали степень тяжести по ШОКС: в группе руксолитиниба – на 5,5 балла (p=0,004), в группе секукинумаба – на 4 балла (p=0,096), в группе колхицина – на 4 балла (p=0,017) и в группе контроля – на 2 балла (р=0,329). Во всех трех группах лечения оценка по шкале ШОКС–КОВИД к концу наблюдения составила 2–3 балла, что соответствует легкой стадии процесса, а в группе контроля этот показатель оставался равным 7 баллам (р=0,005). Динамика уровня СРБ была статистически значимой во всех трех группах противовоспалительной терапии, при этом статистически значимых различий между группами не выявлено. К моменту завершения исследования изменения в показателях КТ легких были незначимыми. Заключение При тяжелом течении СOVID-19 и риске развития «цитокинового шторма» упреждающая противовоспалительная терапия руксолитинибом, колхицином и секукинумабом статистически значимо снижает выраженность воспаления, предотвращает прогрессирование болезни и сопровождается клиническим улучшением.
Добавил в систему: Беграмбекова Юлия Леоновна

	ИСТИНА	Войти в систему Регистрация
	ИПМех РАН
	Главная Поиск Статистика О проекте Помощь

ИСТИНА

ИПМех РАН

Прикрепленные файлы